バリデーション資料作成支援

40年にわたるFA自動機の設計製作実績と、医療業界における豊富なドキュメント作成経験を活かし、機械を知り尽くした熟練の技術者が、低価格で質の高いドキュメント作成をサポートいたします。 

※医療・医薬品業界のFA自動機、生産ラインにおける各種ドキュメント作成に特化して対応いたします。 

【作成・支援資料一覧】

1. 据付時適格性確認 (IQ)

　計画書、報告書、チェックシート、総合結果記録書

2.運転時適格性評価(OQ)

　計画書、報告書、手順書、記録書、総合結果記録書

3.機能仕様書(FS)

　機能仕様書、システム概要図

4.工場出荷検査記録書（FAT用）

5.逸脱経過報告書

6.教育訓練実施記録書

　※医療業界のFA自動機のドキュメント作成。

　※要求仕様書（URS）も作成支援いたします。

※スケジュールが逼迫している案件、何から手をつけていいか分からない状態でも、機械設計の知識を持った技術者が迅速に仕様を紐解き、資料化します。まずはお気軽にご相談ください。