バリデーション資料作成支援

　40年にわたる一般産業設備、FA自動機の設計製作の実績で、機械を知り尽くした熟練の技術者が、低価格で質の高いドキュメントの作成をサポートいたします。

【作成・支援資料一覧】

1. 据付時適格性確認 (IQ)

　計画書、報告書、チェックシート、総合結果記録書

2.運転時適格性評価(OQ)

　計画書、報告書、手順書、記録書、総合結果記録書

3.機能仕様書(FS)

　機能仕様書、システム概要図

4.工場出荷検査記録書（FAT用）

5.逸脱経過報告書

6.教育訓練実施記録書

　※医療業界のFA自動機のドキュメント作成。

　※要求仕様書（URS）も作成支援いたします。